TC150为国际标准化机构中外科植入物专门委员会，外科植入物-金属材料-1~13钛合金原来为4个，现为3个

（1）ISO5832-2-1999纯钛；

（2）ISO5832-3-1996 Ti-6Al-4V加工材；

（3）ISO5832-11-1994 Ti-6Al-7Nb加工材；其化学成分和力学性能；

ISO5832-10-1993为Ti-5Al-2.5Fe合金标准，是德国20多年前开发的医用钛合金，也用于临床，国际标准化组织TC150于1993年9月颁布此号，并于2000年撤销了此号。

e0ea9f753df78f2f299ae3b5167dac7d[1].jpg

2）美国标准

ASTM从20世纪60年代末颁布了外科植入用钛标准，随着医用钛合金的开发与应用，新的医用钛合金不断颁布。

(1)纯钛1~4级

ASTM F67-2000薄板、厚板、棒、带、丝；

ASTMF1341-1999丝材

（2）Ti-6Al-4VELI

ASTMF136-2002a薄板、带、棒；

ASTMF620-2002锻件、ASTMF1108-2002铸件；

ASTMF1472-2002a薄板、厚板、棒、带丝。

（3）Ti-6Al-7Nb ASTMF1295-2001棒

（4）Ti-13Nb-1.3Zr ASTMF1713-1996薄板、厚板、棒、带、丝

（5）Ti-12Mo-6Zr-2Fe ASTMF1813-2001棒、丝

（6）ASTMF2063-2000医疗器械和外科植入物用形状记忆合金加工材

3)中国标准（GB/T13810-2007和GB/T12417-1990）

（1）GB/T13810-2007?外科植入物用钛及钛合金?国家标准

牌号包括纯钛(4个级别)和Ti-6Al-4V合金。各种有薄板、厚板、带材、棒材和丝材。该标准等效采用国际标准（ISO5832.2.3）和美国标准（ASTMF67和ASTMF136）。

化学成分、力学性能，等同以上标准。显微组织（TC4钛合金金相组织分类评级图）采用国际化ISO ETTC2 A1-A9。检验方法标准采用国家标准规定方法。

（2）GB/12417-1990?外科金属植入物通用技术条件?

该标准由全国外科植入物和矫形器标准化技术委员会归口，由天津医疗器械研究所负责起草。本标准参照采用国际标准ISO5832《外科金属植入物-金属材料》第一部分：锻造不锈钢（1987年）；第二部分：钛；第三部分：Ti-6Al-4V加工材；第四部分：钛-铬-钼铸造合金。标记包装部分等效采用国际标准ISO6018《骨科植入物印记、包装和标签的一般规定》。